Material För vårdpersonal
Tysabri® - Patientinformationskort för TYSABRI - Engelska
Informationskort som innehåller viktig säkerhetsinformation kring Tysabri.
Ladda ner PDF
CONFIRM-studien
CONFIRM - en fas III, 96 veckor (2 år) lång, multicenter dubbelblind, randomiserad, placebokontrollerad studie, som utvärderade effekt och säkerhet av dimetylfumarat 240 mg två gånger dagligen och 240 mg tre gånger dagligen oralt jämfört med placebo. Patienter som inkluderades hade skovvis förlöpande multipel skleros.
DEFINE-studien
DEFINE är en fas III, 96 veckor (2 år) lång, multicenter, dubbelblind, randomiserad, placebokontrollerad studie, som utvärderade effekt och säkerhet av dimetylfumarat 240 mg två gånger dagligen och 240 mg tre gånger dagligen oralt jämfört med placebo, hos patienter med skovvis förlöpande multipel skleros. Beställ särtryck.
AFFIRM NEJM
AFFIRM-studien är en Fas 3-studie och registreringsstudie för natalizumab som publicerades i The New England Journal of Medicine år 2006.
Fampyra® - Vägledning för tidig upptäckt av nedsatt gångförmåga
Ladda ner PDF
Om MS® - Funktionsstörningsskattning, EDSS, vid MS
Ladda ner PDF
Tysabri® - Formulär inför påbörjandet av behandling med TYSABRI
Detta formulär ska läsas igenom noggrant innan behandling med TYSABRI fortsätter.
Ladda ner PDF
Tysabri® - Formulär inför fortsatt behandling med TYSABRI
Detta formulär ska läsas igenom noggrant innan behandling med TYSABRI fortsätter.
Ladda ner PDF
Tysabri® - Formulär inför utsättningen av behandling med TYSABRI
Detta formulär ska läsas igenom noggrant innan utsättning av behandling med TYSABRI sker.
Ladda ner PDF
Tysabri® - Läkarinformationen Tysabri (natalizumab) version 18: December 2019
Behandling med *TYSABRI® ska initieras och övervakas av specialistläkare med erfarenhet av diagnostik och behandling av neurologiska sjukdomar på kliniker med tillgång till MRT inom rimlig tid.
Ladda ner PDF
Tysabri® - PML broschyr
Utredning vid misstanke om PML
Ladda ner PDF
Plegridy® - Pen Instruktion
Plegridy Pen instruktioner att använda vid motet med patient
Ladda ner PDF
Avonex® Rx F (interferon beta-1a) L03AB07 SPC 09/2019
Indikation: För behandling av skovvis förlöpande multipel skleros (MS). Avonex är också indicerat för behandling av patienter som har upplevt en enda demyeliniseringsepisod med en aktiv inflammationsprocess om den är allvarlig nog att motivera behandling med intravenösa kortiokosteroider, om alternativa diagnoser har uteslutits, och om patienten bedöms uppvisa hög risk för att utveckla skovvis förlöpande MS.
Dosering vuxna: Den rekommenderade dosen för behandling av skovvis förlöpande MS är 30 mikrogram (0,5 ml lösning) injicerat intramuskulärt (i.m) en gång per vecka.
Graviditet: Användning av Avonex kan under graviditet om det är kliniskt motiverat.
Amning: Avonex kan användas under amning.
Förpackning Injektionsvätska, lösning, 30 mikrogram -4x0,5 ml förfylld injektionspenna.
För mer information om kontraindikationer, försiktighet, biverkningar, dosering och pris se www.fass.se
Biogen Sweden AB, Kanalvägen 10A, 194 61 Upplands Väsby • www.biogenpro.se
Biogen-13045
Fampyra ®(fampridin) Rx F N07XX07 SPC 11/2019.
Indikation:Fampyra är inducerat för förbättring av gångförmågan hos vuxna patienter med multipel skleros med nedsatt gångförmåga (EDSS 4-7).
Dosering: Den rekommenderade dosen är en 10 mg-tablett två gånger dagligen, som tas med 12 timmars mellanrum (en tablett på morgonen och en tablett på kvällen). Fampyra ska inte administreras oftare eller vid högre doser än rekommenderat. Tabletterna ska tas utan mat. Om ingen förbättring observeras ska Fampyra sättas ut.
Graviditet: Fampyra bör unvikas under graviditet.
Amning: Fampyra rekommenderas inte under amning.
Kontraindikation: Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne. Patienter med tidigare kramper i anamnesen eller som för närvarande har kramper. Patienter med lindrig, måttlig eller svår njurfunktionsnedsättning (kreatininclearance <80 ml/min). Samtidig användning av Fampyra och läkemedel som hämmar den organiska katjontransportören 2 (OCT 2) till exempel cimetidin.
För ytterligare information om förpackningar, kontraindikationer, varningar och försiktighet, biverkningar och pris, var vänlig se www.fass.se.
Biogen-34717
Plegridy® Rx F (peginterferon beta-1a) L03AB13 SPC 09/2019
Indikation: För vuxna patienter för behandling av skovvis förlöpande MS.
Dosering: Den rekommenderade dosen för behandling är 125 µg (0,5 ml lösning) injicerat subkutant varannan vecka.
Graviditet: Användning av Plegridy kan övervägas under graviditet om det är kliniskt motiverat..
Amning: Plegridy kan användas under amning.
Biverkningar: De vanligaste biverkningar är reaktioner vid injektionsstället och influensaliknande symtom.
Förpackningar: Injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna och förfylld spruta (PFS). Startpack (63 µg / 94 µg) och underhållsdos 125 µg
För mer information om kontraindikationer, försiktighet, biverkningar, dosering och pris vänligen se www.fass.se
Biogen-11571
Tecfidera®, (dimetylfumarat), Rx F, NO7XX09, Enterokapsel 120/240mg, SPC 01/2020.
Indikation: Vuxna patienter med skovvis förlöpande multipel skleros.
Varningar & försiktighet: Sällsynta fall av progressiv multifokal leukoencefalopati (PML) har förekommit vid behandling med Tecfidera. Tecfidera rekommenderas inte under graviditet eller till fertila kvinnor som inte använder lämpliga preventivmedel.
Beslutsunderlag: Rekommenderas inte under graviditet eller till fertila kvinnor som inte använder lämpliga preventivmedel. Sällsynta fall av progressiv multifokal leukoencefalopati (PML) har förekommit.
För ytterligare information om förpackningar, kontraindikationer, varningar och försiktighet, biverkningar och pris, var vänlig se www.fass.se.
Biogen-19321
Tysabri® Rx F (natalizumab) ATC kod: L04AA23
Baserad på SPC 10/2019
Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning.
Indikation: I monoterapi hos vuxna med mycket aktiv skovvis förlöpande multipel skleros (MS), för följande patientgrupper: Patienter med mycket aktiv sjukdom trots fullständig och adekvat behandling med minst en sjukdomsmodifierande behandling; eller patienter med snabb utveckling av svår RRMS, definierat som två eller flera funktionsnedsättande skov under ett år eller en eller flera Gd+ lesioner vid MRT eller en avsevärd ökning av T2-lesioner jämfört med nyligen utförd MRT.
Förpackning, dosering: 300 mg koncentrat till infusionsvätska. Administreras som intravenös infusion en gång var 4:e vecka
Kontraindikationer: PML. Patienter med förhöjd risk för opportunistiska infektioner, inklusive patienter med nedsatt immunförsvar. Kombination med andra sjukdomsmodifierande behandlingar. Aktiva maligniteter undantaget basalcellscancer i huden.
Graviditet och amning: 300 mg koncentrat till infusionsvätska. Administreras som intravenös infusion en gång var 4:e vecka
Varning och försiktighet: Behandling med TYSABRI har förknippats med en förhöjd risk för PML (progressiv multifokal leukoencefalopati) som orsakas av JC-virus. Riskfaktorer för PML är behandlingens varaktighet, användning av immunosuppressiva läkemedel före behandling med TYSABRI och förekomst av anti-JCV antikroppar. Patienten bör upplysas om tidiga tecken och symtom på PML.
För information om kontraindikationer, varningar och försiktighet, biverkningar, dosering, pris och förpackning se www.fass.se.
Biogen-31823